• nebanner (4)

Čestitamo na primitku MHRA certifikata za COVID-19

Čestitamo na primitku MHRA certifikata za COVID-19

Kao najveće krajnje tržište na Bliskom istoku, Saudijska Arabija je na prvom mjestu po izdacima za zdravstvo po glavi stanovnika u regiji.U 2020. godini državni je proračun dodijelio 167 milijardi riala (približno 44,5 milijardi dolara) za zdravstvenu industriju.Međutim, lokalne tvrtke u Saudijskoj Arabiji uglavnom se bave proizvodnjom potrošnog materijala ili služe kao distributeri za strane tvrtke, a većina medicinskih uređaja obično se uvozi iz drugih zemalja.Stoga je tržište medicinskih uređaja u Saudijskoj Arabiji vrlo veliko.DEKRA Certification UK Ltd potvrdila je Regulatorna agencija za lijekove, tehnologiju i zdravstvene proizvode (MHRA) kao jedno od četiri britanska certifikacijska tijela koja su trenutno posvećena certificiranju britanskih medicinskih uređaja kako bi se osigurala sigurnost i učinkovitost uređaja koji se sigurno isporučuju javnosti u Velikoj Britaniji. .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA je postala prva organizacija koja je završila novoodređeni proces, kroz koji svaka potencijalna organizacija sada mora proći prije nego što joj se dopusti certificiranje medicinskih uređaja u Ujedinjenom Kraljevstvu.Certifikacijska tijela su organizacije koje imenuje MHRA odgovorne za procjenu jesu li proizvođači i njihovi medicinski uređaji u skladu s Uredbama o medicinskim uređajima UK-a iz 2002. Proizvođači su se morali prijaviti certifikatorima UK-a za certifikaciju, osim za opremu s minimalnim rizikom.Tek nakon ocjene sukladnosti UKCA (UKCA) njihovi su se proizvodi mogli prodavati na tržištu Ujedinjenog Kraljevstva (Engleska, Wales i Škotska).Nakon odgovarajuće procjene, odobreno certifikacijsko tijelo može certificirati proizvod, dopuštajući proizvođaču da na svoje certificirane proizvode stavi oznaku UKCA.Službenica MHRA-e Laura Squire rekla je: “Ovo je važna prekretnica u osiguravanju da pacijenti diljem UK-a imaju pristup visokokvalitetnim medicinskim uređajima.Certifikacijska tijela igraju ključnu ulogu u opskrbi medicinskim uređajima, a proširenje kapaciteta ključno je za uspješan razvoj regulatornog režima medicinskih uređaja u Ujedinjenom Kraljevstvu.”MHRA-ov detaljan postupak ocjenjivanja osmišljen je kako bi se osiguralo da svaka organizacija koja želi certificirati medicinski uređaj može provesti poštenu i objektivnu procjenu te da ima odgovarajući sustav kontrole kvalitete i odgovarajuće resurse.MHRA trenutno ocjenjuje prijave šest drugih organizacija da postanu akreditacijska tijela.(Izvor: Državni ured za trgovinu, Ministarstvo gospodarstva) Trenutno, SEJOYSARS-CoV-2 test kasetadobili su MHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Naš biokemijski odjel osnovan je 2009., a platforma za imunološku kromatografiju uspostavljena je 2015. Oslanjajući se na snažan istraživački i razvojni tim, postupno smo uspostavili tri glavne linije proizvoda: eugenika, lijekovi i zarazne bolesti.Tri glavne linije proizvoda sada su uspostavile potpuni sustav industrijalizacije za istraživanje i razvoj, proizvodnju i prodaju.Nudimo bogatu ponudu bioloških dijagnostičkih proizvoda za korisnike diljem svijeta.U budućnosti će se uspostaviti platforme kao što su tumorski markeri i miokardijalni markeri kako bi se linija proizvoda kontinuirano obogaćivala i kupcima pružali visokokvalitetne proizvode i rješenja.Kako bi se borio protiv epidemije, Sejoy je lansirao sljedeća četiri dijagnostička kompleta za COVID-19 kako bi smanjio utjecaj epidemije.COVID-19 lgG/lgM brzi test,SARS-CoV-2 antigen brztest, SARS-CoV-2 neutralizirajuće antitijelotest, ikit za ispitivanje gripesvi su razvijeni kako bi pomogli korisnicima da unaprijed poduzmu preventivne mjere i smanje rizik od infekcije.Među njima,SARS-CoV-2 antigen brztestprošao je Paul Ehrlich – Institut (PEI) test njemačkog tijela za izvrsne performanse.NašeSARS-CoV-2 antigen brztestje jednostavan za korištenje, a rezultati se mogu dobiti brzo u 10 minuta, uz visoku osjetljivost i specifičnost.Kao rezultat toga, postali smo prvi proizvođač u industriji koji je dobio EU CE certifikat za proizvode koji su sami testirani.Naša tvrtka nastavit će prakticirati korporativnu misiju „stvaranja prvoklasnih proizvoda i brige za ljudsko zdravlje“, te kupcima pružati kvalitetnije usluge!


Vrijeme objave: 6. svibnja 2023